沧州多箱式***稳定性试验箱定制产品介绍「多图」

综合***稳定性试验箱可以通过***稳定性试验来明确***可能的降解途径、初步确定***的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证的合理性和分析方法的可行性。6、在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分，以避免在试验的过程中出现漏电的情况，从而导致操作人员因触电受伤或是。也可以通过加速试验明确***在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果，明确***稳定性的变化情况，确定***的有效期。

***稳定是试验箱主要都能进行哪两种实验呢?

1、***稳定性试验箱的高温试验

供试品开口置适宜的密封洁净容器中，60℃温度下放置10天，于第5天和0天取样，按稳定性***考察项目进行检测。若供试品有明显变化(如含量下降5%)，则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化，不再进行40℃试验。

2、***稳定性试验箱的高湿度试验

供试品开口置恒湿密闭容器中，在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天，于第5天和0天取样，按稳定性***考察项目要求检测，同时准确称量试验前后供试品的重量，以考察供试品的吸湿潮解性能。

若吸湿增重5%以上，则在相对湿度75%±5%条件下，同法进行试验;若吸湿增重5%以下，且其他考察项目符合要求，则不再进行此项试验。***限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。恒湿条件可通过在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液实现，根据不同相对湿度的要求，选择N***饱和溶液(15.5～60℃，相对湿度75%±1%)或KNO3饱和溶液(25℃，相对湿度92.5%)。

 稳定性试验箱的用途及特点：

 1. ***稳定性试验箱根据2015版药典化学稳定性试验和ICH Q1B指导原则（药典化学稳定性试验指导原则规定:生产和开发须进行规定的温度,湿度及强光照射试验）。

 2. 试验箱内的温湿度可达到的温湿度值，并保持长期的稳定性，适用于制药企业对***的稳定性检定和试验。

 3. ***稳定性试验箱可满足加速试验，长期试验和高湿度试验,国际ICH***确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。

 4. 用户也可按本单位***稳定性试验要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。

稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

答：如果可以的话，稳定性箱的管理是自动监控系统，这样不管什么时候的数据都是有的，即使是半夜报警。贮存的冷藏***要摆放整齐，冷藏***与箱壁，冷藏***与冷藏***间应有1-2cm的空隙，冷藏***要按品名和失效期分类摆放。如果能接到电话，那认为应该是有自动系统的。这样需要把相应时间段的温湿度记录打印出来，并标明异常。一般异常会维持一段时间，这个时候要找出原因，并在记录中说明。如果只是某个时间点的异常，也需要标注，但不用处理，这个时候可能是某个变动引起来的。短时变动对样品是没有影响的。